تمت المراجعة من قبل فريق روافد · قوة الدليل A

زولبيديم (Zolpidem)

زولبيديم منوم بوصفة يمكن أن يسبب النعاس وضعف الوعي والاعتماد أو إساءة الاستخدام لدى بعض الأشخاص. لدى أدوية Z تحذير مهم من سلوكيات نوم معقدة أدت في حالات نادرة إلى إصابات شديدة أو وفاة.

بطاقة تعريف علمية

التصنيف

منوم من فئة Z-drugs (Z-drug)

الاسم العلمي: Zolpidem

الاستخدام الطبي

دواء موصوف لعلاج الأرق لدى بعض البالغين.

الآلية

يرتبط بموقع بنزوديازيبيني على مستقبلات GABA-A مع انتقائية نسبية لبعض الوحدات.

أشكال قد توجد فيها المادة

  • أقراص دوائية
  • أشكال ممتدة أو فموية أخرى حسب السوق

تنبيه الهوية: المظهر أو الشكل وحده لا يثبت هوية المادة أو نقاوتها أو تركيزها أو محتويات المنتج.

محاور الخطر الثمانية

السمية الحادة3/5

إمكان حدوث أذى حاد مهم للأعضاء أو الوظائف الحيوية أثناء أو بعد التعرض القريب.

الدليل وراء هذا المحور · A

السياق: الأذى الحاد وسلوكيات النوم المعقدة التي قد تحدث حتى بعد تعرض مبكر.

المبرر: FDA وثقت إصابات شديدة ووفيات نادرة مرتبطة بسلوكيات النوم المعقدة لزولبيديم وأدوية Z، ما يثبت إمكان الضرر الحاد.

قوة الدليل: Aقوي

خطر الجرعة الزائدة3/5

إمكان حدوث تسمم شديد أو قاتل بسبب التعرض لكمية أو تركيز غير متوقع أو بسبب التداخلات.

الدليل وراء هذا المحور · C

السياق: التسمم الحاد واضطراب الوعي مع محدودية المصدر الحالي في معايرة الجرعة الزائدة تحديداً.

المبرر: التحذير يثبت أذى حاداً خطراً لكنه لا يقدم تقديراً مباشراً لاحتمال الجرعة الزائدة، لذلك تبقى الثقة محدودة.

قوة الدليل: Cمحدود

قابلية الاعتماد والإدمان3/5

قوة التعزيز وإمكان تطور نمط استخدام قهري أو اضطراب استخدام مع التكرار؛ لا تعني احتمالاً ثابتاً بعد استعمال واحد.

الدليل وراء هذا المحور · C

السياق: الاعتماد أو إساءة الاستخدام بعد الاستخدام المتكرر.

المبرر: مصدر السلوكيات المعقدة ليس مرجعاً مباشراً كافياً لمعايرة الاعتماد؛ أبقي التقدير مع وسم C إلى أن يضاف مصدر دوائي مباشر.

قوة الدليل: Cمحدود

الخطورة الطبية للانسحاب2/5

إمكان أن تكون أعراض الانسحاب خطرة طبياً أو تحتاج إلى إشراف متخصص؛ منفصل عن شدة الرغبة أو الانزعاج.

الدليل وراء هذا المحور · C

السياق: الأعراض بعد التوقف وعودة الأرق بعد الاستخدام المنتظم.

المبرر: المصدر الحالي لا يقدم معايرة مباشرة للخطر الطبي للانسحاب، لذلك الدرجة منخفضة الثقة ولا تطبق كقاعدة علاجية فردية.

قوة الدليل: Cمحدود

الضرر العصبي والدماغي3/5

المخاطر العصبية أو المعرفية أو الوعائية الدماغية أو الذهانية ذات الصلة بالمادة.

الدليل وراء هذا المحور · B

السياق: تثبيط نشاط الدماغ واضطراب الوعي والسلوك أثناء النوم.

المبرر: السلوكيات المعقدة والإصابات الناتجة عنها تدعم خطراً عصبياً وظيفياً مهماً، مع بقاء محدودية في تقييم الضرر المزمن.

قوة الدليل: Bمتوسط

الضرر القلبي الوعائي1/5

مخاطر اضطراب النظم أو الاحتشاء أو السكتة أو ارتفاع الضغط أو أذيات القلب والأوعية الأخرى.

الدليل وراء هذا المحور · C

السياق: السمية القلبية المباشرة مقارنة بالمخاطر العصبية والسلوكية.

المبرر: التحذير لا يبرز سمية قلبية مباشرة كخطر رئيسي، لذلك الدرجة منخفضة الثقة ولا تعني انعدام الخطر تماماً.

قوة الدليل: Cمحدود

الضرر التنفسي3/5

مخاطر كبت التنفس أو أذية الرئة أو اضطرابات التنفس المرتبطة بالمادة أو طريقة التعرض.

الدليل وراء هذا المحور · C

السياق: التثبيط المركزي مع الحاجة لمصدر أكثر مباشرة لمعايرة كبت التنفس.

المبرر: المصدر المسجل لا يقيس الخطر التنفسي مباشرة؛ تبقى الدرجة استدلالاً فئوياً محافظاً يحتاج إلى توثيق دوائي أخص.

قوة الدليل: Cمحدود

خطر الخلط بمواد أخرى5/5

زيادة الخطر عند المشاركة مع مواد أخرى، خصوصاً ما يؤثر في التنفس أو القلب أو الوعي.

الدليل وراء هذا المحور · C

السياق: المشاركة مع الكحول أو مهدئات ومثبطات أخرى مع نقص معايرة التداخل في المصدر الحالي.

المبرر: خطر المشاركة منطقي سريرياً لفئة المهدئات، لكن المرجع المسجل هنا لا يعاير التداخل مباشرة، لذلك الثقة C.

قوة الدليل: Cمحدود

الدرجة ترتيبية داخل المحور وليست احتمالًا شخصيًا ولا يجوز جمع المحاور في «درجة خطر كلية». تعني «غير محسوم» أن الدليل الحالي لا يبرر رقماً مسؤولًا لذلك المحور.

طبقة التتبع العلمي: هذه المادة تمتلك مراجعة مستقلة على مستوى كل محور، بحيث يمكن أن تكون قوة الدليل مختلفة بين الاعتماد والانسحاب والقلب والتنفس داخل المادة نفسها.

التأثيرات الحادة

  • نعاس ودوخة
  • ضعف ذاكرة وتنسيق
  • سلوكيات نوم معقدة نادرة وخطرة
  • تثبيط أشد مع الكحول أو مثبطات أخرى

الأضرار مع الاستخدام المتكرر

  • اعتماد أو إساءة استخدام لدى بعض الأشخاص
  • اضطراب نوم ارتدادي أو أعراض انسحاب بعد بعض أنماط الاستخدام

هل يمكن أن يحدث ضرر من تعرض واحد؟

سلوكيات النوم المعقدة الخطرة قد تحدث حتى دون تاريخ طويل، وقد تسبب إصابة شديدة أو وفاة في حالات نادرة.

الانسحاب

قد تظهر أعراض انسحاب أو أرق ارتدادي بعد الاستخدام المنتظم؛ الخطر الطبي أقل وضوحاً من البنزوديازيبينات لكنه ليس صفراً.

العلاج والرعاية

تقييم الأرق والعوامل السلوكية أساس مهم، وتدار إساءة الاستخدام أو الاعتماد بصورة فردية.

متى تكون الحالة طارئة؟

فقدان الوعي أو صعوبة التنفس أو إصابة شديدة أثناء سلوك نوم معقد تستدعي تقييماً عاجلاً.

مقارنات موثقة مرتبطة بهذه المادة

المصادر المباشرة

  1. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/taking-z-drugs-insomnia-know-risks
  2. https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/certain-prescription-insomnia-medicines-new-boxed-warning-due-risk-serious-injuries-caused

قوة الدليل: Aقوي. تدعمه مصادر مؤسسية موثوقة و/أو مراجعات منهجية أو عدة دراسات متسقة.

آخر مراجعة لنسخة بيانات الأطلس: .