Public Domainالنموذج/السلم مدرجبروتوكول عربي

الانطباعات السريرية العالمية العامة للألم (GCGI)

General Clinical Global Impressions — Pain · GCGI v1 — ACTTION/STANDARDS pain-response questionnaire

استبيان عام لتقييم الاستجابة للألم يتكون من خمسة أحكام منفصلة: شدة الألم العالمية، التحسن العالمي، حالة الألم، تفضيل علاج الألم، والتقييم العالمي لدواء الألم. وهو مختلف عن NIMH Clinical Global Impression (CGI).

نوع أداة القياس وسياق استخدامها

نوع كائن القياس: أداة متعددة المصادر/الأنواع — لا تُختزل في COA واحد

نوع COA: لا ينطبق كنوع مستقل ضمن PRO / ClinRO / ObsRO / PerfO؛ تُفهم الأداة من بنيتها ومكوناتها وسياق استخدامها.

استخدامات موثقة من وصف الأداة: متابعة نتائج/تغير · شدة أعراض · قياس معرفي/عصبي نفسي · تأهيل · مخرج بحثي

صيغة/طريقة التطبيق: ملاحظة/حكم سريري

فصل منهجي: نوع الأداة لا يساوي الاستخدام ولا يساوي طريقة التطبيق. قد يكون PRO مطبقًا عبر مقابلة دون أن يتحول إلى ClinRO، وقد يكون الاختبار PerfO مستخدمًا كخرج تأهيلي أو بحثي بحسب البروتوكول.

ماذا يقيس؟ ومتى يُستخدم؟

البنية المقاسة: الانطباع العالمي عن شدة الألم وتحسنه وحالته والاستجابة للعلاج.

الغرض: توثيق الانطباع العالمي عن الألم والاستجابة للعلاج ضمن سياق يحدد المقيم وموضع الألم والفترة الزمنية ومرجع المقارنة.

طريقة التطبيقخمسة تقييمات منفصلة على CRF؛ يمكن أن يكون المقيم SUBJECT أو INVESTIGATOR وفق البروتوكول، مع تسجيل موقع الألم والتوقيت ومرجع المقارنة.
الوقت التقريبيدقائق قليلة عادة بعد تثبيت موضع الألم والفترة/نقطة القياس ومرجع العلاج.
الفئات الشائعةأشخاص يخضعون لتقييم الألم أو علاجه · المشاركون في تجارب ودراسات الألم السريرية
بيئات الاستخدامعيادات الألم · التجارب السريرية · البحوث الدوائية · المتابعة العلاجية

المقياس / المادة التشغيلية

هذه هي طبقة الاستخدام العملي الموثقة: البنود أو المهام عندما تسمح الحقوق، وخانات التطبيق والتسجيل والحساب والسلامة والمصادر.

نسخة A4 للطباعة
النموذج/السلم نفسه

الانطباعات السريرية العالمية العامة للألم — GCGI v1

General Clinical Global Impressions (GCGI) — Pain v1 · CDISC GCGI v1 / ACTTION-STANDARDS pain-response questionnaire
محتوى المقياس مدرجتحقق: 2026-09-06
المصدر والحقوق: هذا السجل يصحح الالتباس في الوصف السابق بالموقع: GCGI المقصود في CDISC ليس مجرد حكم عالمي عام مرادفًا لـNIMH CGI. إنه استبيان ألم Public Domain طوّر ضمن ACTTION/STANDARDS ويحتوي خمسة تقييمات منفصلة: Global Severity of Pain، Global Improvement of Pain، Global Disease Status of Pain، Pain Treatment Preference، وGlobal Rating of Pain Medication.
CDISC يصف GCGI v1 كاستبيان Public Domain. هذه الورقة تعيد تنظيم المراسي القياسية وتفصلها عن CGI الأصلي. الصياغة العربية ترجمة تشغيلية من روافد ولا تدعي تحققًا لغويًا مستقلًا.

بيانات التطبيق

قبل البدء

التقييمات الخمسة

GCGI0101الشدة العالمية للألمGlobal Severity of Pain
GCGI0102التحسن العالمي للألمGlobal Improvement of Pain
GCGI0103الحالة العالمية لمرض/حالة الألمGlobal Disease Status of Pain
GCGI-REFERENCEالعلاج/المرجع المستخدم في سؤال تفضيل العلاج
GCGI0104تفضيل علاج الألم مقارنة بالمرجع المحددPain Treatment Preference
GCGI0105التقييم العالمي لدواء الألمGlobal Rating of Pain Medication

التسجيل والحساب

  1. GCGI0101 = مقياس لفظي 7 نقاط من 1 طبيعي/غير مريض إلى 7 ضمن أشد المرضى مرضًا؛ «Not assessed» حالة مفقودة/غير مقيمة وليست شدة صفر سريريًا.
  2. GCGI0102 = مقياس تحسن 7 نقاط من 1 تحسن كثيرًا جدًا إلى 4 لا تغيير إلى 7 أسوأ كثيرًا جدًا.
  3. GCGI0103 = 4 نقاط: Poor/Fair/Good/Excellent.
  4. GCGI0104 = 4 نقاط مقارنة بمرجع محدد: Worse than/Equal to/Better than/Much better than.
  5. GCGI0105 = 4 نقاط: Poor/Fair/Good/Excellent.
  6. لا تجمع البنود الخمسة في total score؛ كل سؤال يمثل construct ومقياس استجابة مستقلًا.
الدرجة/النتيجة النهائية________________

حدود التفسير

  • التفسير يعتمد على المقيم وموضع الألم والتوقيت والمرجع العلاجي؛ يجب حفظ هذه المتغيرات مع الدرجة.
  • Not assessed لا تعني «لا ألم» ولا يجوز تحويلها إلى صفر في تحليل سريري دون خطة بيانات صريحة.
  • GCGI لا يحل محل Pain Intensity أو Pain Relief أو التشخيص السببي للألم؛ يمكن أن يُستخدم بجانبها ضمن بروتوكول.
  • لا تخلط نتائج GCGI مع CGI-S/CGI-I/CGI-E رغم تشابه الاسم.

قواعد الإيقاف والسلامة

  • ألم جديد شديد أو أعراض إنذار حادة تتطلب تقييم السبب ولا تنتظر استكمال الاستبيان.
  • إذا كان مرجع المقارنة أو المقيم أو التوقيت غير معروفًا، لا تقدم درجة GCGI0104/التغير على أنها قابلة للمقارنة الطولية.

النسخ والمصادر الرسمية

روافد | Health Renewalورقة تطبيق تعليمية/سريرية مساندة. لا تُستخدم خارج شروط الأداة ولا تستبدل الحكم المهني أو دليل التدريب عند الحاجة.

دليل الاستخدام التفصيلي

ما الذي تحتاجه؟

  • نموذج GCGI v1 أو ورقة تسجيل مطابقة
  • تعريف واضح للتوقيت والمقيم ومرجع المقارنة

خطوات التطبيق

  1. حدد موضع الألم.
  2. حدد المقيم SUBJECT أو INVESTIGATOR.
  3. ثبت نقطة/فترة القياس.
  4. ثبت مرجع المقارنة في سؤال Treatment Preference.
  5. سجل التقييمات الخمسة كلًا على حدة دون إنشاء مجموع كلي.

التسجيل وتفسير النتيجة

طريقة التسجيل

لا يوجد مجموع كلي. Global Severity وGlobal Improvement يستخدمان سلمين من 7 نقاط؛ Disease Status وTreatment Preference وGlobal Rating of Pain Medication تستخدم سلالم من 4 نقاط. كل بند يفسر مستقلًا.

كيف تُفسر النتيجة؟

الدرجات لا تكون قابلة للتفسير إلا مع معرفة من قام بالتقييم، وأين يقع الألم، والفترة الزمنية، وما هو العلاج/المرجع المقارن عند سؤال التفضيل.

قاعدة ثابتة: لا تنقل Cut-off أو MDC أو MCID أو قيمة مرجعية من مجتمع إلى آخر دون التحقق من الدراسة والسياق والبروتوكول واللغة.

القيود وما الذي لا يخبرك به المقياس

  • ليس بديلًا عن قياس شدة الألم أو تخفيف الألم.
  • لا يوجد total score صالح عبر البنود الخمسة.
  • تشابه الاسم مع CGI قد يسبب خلطًا منهجيًا إذا لم يذكر GCGI pain v1 صراحة.
  • الترجمة العربية التشغيلية تحتاج تحققًا لغويًا/سيكومتريًا قبل اعتبارها نسخة عربية معيارية.

السلامة والحدود المهنية

  • الألم الحاد الجديد أو أعراض الإنذار تتطلب تقييمًا سببيًا عاجلًا ولا تنتظر الاستبيان.
  • Not assessed ليست «لا ألم» ولا ينبغي تحويلها إلى درجة سريرية صفر.
  • لا تستخدم GCGI وحده لاتخاذ قرار علاجي أو استبعاد تقييم طبي.

إدراج المقياس في المكتبة لا يعني أنه مناسب لكل شخص أو أن النتيجة تشخيص. بعض الأدوات تتطلب تدريبًا أو فحص سلامة أو تفسيرًا سريريًا متخصصًا.

الحقوق والنسخة العربية

حقوق الأصل

CDISC يصف Pain General Clinical Global Impressions v1 كاستبيان Public Domain طُوّر ضمن ACTTION/STANDARDS. البنود الخمسة ومراسيها موثقة في معيار CDISC/NCI، مع ضرورة فصل GCGI عن CGI الأصلي.

حالة العربية

المفهوم العام قابل للتوطين، لكن عبارات المراسي يجب أن تبقى متسقة ولا تبدل بين الزيارات أو المقيمين.

ما الذي نعرضه الآن؟

أدرجنا النموذج أو السلم نفسه عندما وجدنا أساسًا حقوقيًا ومصدرًا كافيًا، مع إبقاء حدود الترجمة منفصلة.