نوع أداة القياس وسياق استخدامها
نوع كائن القياس: أداة متعددة المصادر/الأنواع — لا تُختزل في COA واحد
نوع COA: لا ينطبق كنوع مستقل ضمن PRO / ClinRO / ObsRO / PerfO؛ تُفهم الأداة من بنيتها ومكوناتها وسياق استخدامها.
استخدامات موثقة من وصف الأداة: متابعة نتائج/تغير · شدة أعراض · قياس معرفي/عصبي نفسي · تأهيل · مخرج بحثي
صيغة/طريقة التطبيق: ملاحظة/حكم سريري
فصل منهجي: نوع الأداة لا يساوي الاستخدام ولا يساوي طريقة التطبيق. قد يكون PRO مطبقًا عبر مقابلة دون أن يتحول إلى ClinRO، وقد يكون الاختبار PerfO مستخدمًا كخرج تأهيلي أو بحثي بحسب البروتوكول.
ماذا يقيس؟ ومتى يُستخدم؟
البنية المقاسة: الانطباع العالمي عن شدة الألم وتحسنه وحالته والاستجابة للعلاج.
الغرض: توثيق الانطباع العالمي عن الألم والاستجابة للعلاج ضمن سياق يحدد المقيم وموضع الألم والفترة الزمنية ومرجع المقارنة.
طريقة التطبيقخمسة تقييمات منفصلة على CRF؛ يمكن أن يكون المقيم SUBJECT أو INVESTIGATOR وفق البروتوكول، مع تسجيل موقع الألم والتوقيت ومرجع المقارنة.
الوقت التقريبيدقائق قليلة عادة بعد تثبيت موضع الألم والفترة/نقطة القياس ومرجع العلاج.
الفئات الشائعةأشخاص يخضعون لتقييم الألم أو علاجه · المشاركون في تجارب ودراسات الألم السريرية
بيئات الاستخدامعيادات الألم · التجارب السريرية · البحوث الدوائية · المتابعة العلاجية
دليل الاستخدام التفصيلي
ما الذي تحتاجه؟
- نموذج GCGI v1 أو ورقة تسجيل مطابقة
- تعريف واضح للتوقيت والمقيم ومرجع المقارنة
خطوات التطبيق
- حدد موضع الألم.
- حدد المقيم SUBJECT أو INVESTIGATOR.
- ثبت نقطة/فترة القياس.
- ثبت مرجع المقارنة في سؤال Treatment Preference.
- سجل التقييمات الخمسة كلًا على حدة دون إنشاء مجموع كلي.
التسجيل وتفسير النتيجة
طريقة التسجيل
لا يوجد مجموع كلي. Global Severity وGlobal Improvement يستخدمان سلمين من 7 نقاط؛ Disease Status وTreatment Preference وGlobal Rating of Pain Medication تستخدم سلالم من 4 نقاط. كل بند يفسر مستقلًا.
كيف تُفسر النتيجة؟
الدرجات لا تكون قابلة للتفسير إلا مع معرفة من قام بالتقييم، وأين يقع الألم، والفترة الزمنية، وما هو العلاج/المرجع المقارن عند سؤال التفضيل.
قاعدة ثابتة: لا تنقل Cut-off أو MDC أو MCID أو قيمة مرجعية من مجتمع إلى آخر دون التحقق من الدراسة والسياق والبروتوكول واللغة.
القيود وما الذي لا يخبرك به المقياس
- ليس بديلًا عن قياس شدة الألم أو تخفيف الألم.
- لا يوجد total score صالح عبر البنود الخمسة.
- تشابه الاسم مع CGI قد يسبب خلطًا منهجيًا إذا لم يذكر GCGI pain v1 صراحة.
- الترجمة العربية التشغيلية تحتاج تحققًا لغويًا/سيكومتريًا قبل اعتبارها نسخة عربية معيارية.
السلامة والحدود المهنية
- الألم الحاد الجديد أو أعراض الإنذار تتطلب تقييمًا سببيًا عاجلًا ولا تنتظر الاستبيان.
- Not assessed ليست «لا ألم» ولا ينبغي تحويلها إلى درجة سريرية صفر.
- لا تستخدم GCGI وحده لاتخاذ قرار علاجي أو استبعاد تقييم طبي.
إدراج المقياس في المكتبة لا يعني أنه مناسب لكل شخص أو أن النتيجة تشخيص. بعض الأدوات تتطلب تدريبًا أو فحص سلامة أو تفسيرًا سريريًا متخصصًا.
الحقوق والنسخة العربية
حقوق الأصل
CDISC يصف Pain General Clinical Global Impressions v1 كاستبيان Public Domain طُوّر ضمن ACTTION/STANDARDS. البنود الخمسة ومراسيها موثقة في معيار CDISC/NCI، مع ضرورة فصل GCGI عن CGI الأصلي.
حالة العربية
المفهوم العام قابل للتوطين، لكن عبارات المراسي يجب أن تبقى متسقة ولا تبدل بين الزيارات أو المقيمين.
ما الذي نعرضه الآن؟أدرجنا النموذج أو السلم نفسه عندما وجدنا أساسًا حقوقيًا ومصدرًا كافيًا، مع إبقاء حدود الترجمة منفصلة.