التصنيف
منوم من فئة Z-drugs (Z-drug sedative-hypnotic)
الاسم العلمي: Eszopiclone
الاسم الشائع: إسزوبيكلون / لونيستا
الاستخدام الطبي
دواء بوصفة لعلاج الأرق لدى بعض البالغين.
إسزوبيكلون دواء منوم من فئة Z يمكن أن يسبب نعاساً وضعفاً في اليقظة، وله تحذير FDA بارز من سلوكيات نوم معقدة قد تؤدي، رغم ندرتها، إلى إصابات شديدة أو وفاة. قد تظهر أيضاً إساءة استخدام أو اعتماد لدى بعض الأشخاص.
منوم من فئة Z-drugs (Z-drug sedative-hypnotic)
الاسم العلمي: Eszopiclone
الاسم الشائع: إسزوبيكلون / لونيستا
دواء بوصفة لعلاج الأرق لدى بعض البالغين.
يعمل كمعدل إيجابي لمستقبلات GABA-A عبر موقع قريب من موقع ارتباط البنزوديازيبينات، ما يقلل نشاط الجهاز العصبي المركزي.
تنبيه الهوية: المظهر أو الشكل وحده لا يثبت هوية المادة أو نقاوتها أو تركيزها أو محتويات المنتج.
إمكان حدوث أذى حاد مهم للأعضاء أو الوظائف الحيوية أثناء أو بعد التعرض القريب.
السياق: الإصابات الحادة المرتبطة بسلوكيات النوم المعقدة والاختلال الشديد في الوعي.
المبرر: FDA وثقت إصابات شديدة ووفيات نادرة مرتبطة بسلوكيات نوم معقدة، ما يثبت إمكان الأذى الحاد دون تحويل ذلك إلى احتمال فردي.
قوة الدليل: B — متوسط
إمكان حدوث تسمم شديد أو قاتل بسبب التعرض لكمية أو تركيز غير متوقع أو بسبب التداخلات.
السياق: التسمم الحاد والاختلال الشديد في الوعي، مع محدودية المصدر الحالي لتقدير الجرعة الزائدة تحديداً.
المبرر: المصدر يثبت أذى حاداً خطراً لكنه لا يقدم معايرة مباشرة لخطر الجرعة الزائدة؛ الدرجة الحالية استدلال محافظ منخفض الثقة.
قوة الدليل: C — محدود
قوة التعزيز وإمكان تطور نمط استخدام قهري أو اضطراب استخدام مع التكرار؛ لا تعني احتمالاً ثابتاً بعد استعمال واحد.
السياق: الاعتماد أو إساءة الاستخدام مع الاستخدام المتكرر.
المبرر: مصدر السلوكيات المعقدة ليس مرجعاً مباشراً كافياً لتقدير شدة الاعتماد؛ أبقيت الثقة منخفضة إلى أن يربط المحور بمرجع دوائي أكثر مباشرة.
قوة الدليل: C — محدود
إمكان أن تكون أعراض الانسحاب خطرة طبياً أو تحتاج إلى إشراف متخصص؛ منفصل عن شدة الرغبة أو الانزعاج.
السياق: الأعراض بعد التوقف من الاستخدام المنتظم، مع فصلها عن عودة الأرق.
المبرر: المصدر الحالي لا يعاير خطورة الانسحاب الطبي مباشرة؛ الدرجة منخفضة الثقة ولا ينبغي قراءتها كقاعدة سريرية فردية.
قوة الدليل: C — محدود
المخاطر العصبية أو المعرفية أو الوعائية الدماغية أو الذهانية ذات الصلة بالمادة.
السياق: تثبيط نشاط الدماغ واضطراب الوعي والسلوكيات المعقدة أثناء النوم.
المبرر: FDA تؤكد أن الدواء يبطئ نشاط الدماغ وأن سلوكيات معقدة قد تسبب إصابات خطرة، ما يدعم تقديراً متوسطاً للمحور العصبي الوظيفي.
قوة الدليل: B — متوسط
مخاطر اضطراب النظم أو الاحتشاء أو السكتة أو ارتفاع الضغط أو أذيات القلب والأوعية الأخرى.
السياق: السمية القلبية المباشرة منفصلة عن الحوادث والإصابات الثانوية.
المبرر: المصدر لا يبرز سمية قلبية مباشرة كخطر رئيسي؛ هذه درجة منخفضة الثقة وليست دليلاً على انعدام الخطر.
قوة الدليل: C — محدود
مخاطر كبت التنفس أو أذية الرئة أو اضطرابات التنفس المرتبطة بالمادة أو طريقة التعرض.
السياق: تثبيط الجهاز العصبي المركزي مع الحاجة إلى مصادر دوائية أكثر مباشرة لمعايرة الخطر التنفسي.
المبرر: المصدر الحالي لا يقدم تدرجاً مباشراً لكبت التنفس؛ لذلك يبقى التقدير منخفض الثقة رغم الطبيعة المهدئة للدواء.
قوة الدليل: C — محدود
زيادة الخطر عند المشاركة مع مواد أخرى، خصوصاً ما يؤثر في التنفس أو القلب أو الوعي.
السياق: المشاركة مع الكحول أو المهدئات الأخرى، مع نقص المعايرة المباشرة في المصدر الحالي.
المبرر: التقدير شديد التحفظ بسبب التثبيط المركزي، لكنه يحتاج مصدراً دوائياً مباشراً قبل اعتباره عالي الثقة.
قوة الدليل: C — محدود
الدرجة ترتيبية داخل المحور وليست احتمالًا شخصيًا ولا يجوز جمع المحاور في «درجة خطر كلية». تعني «غير محسوم» أن الدليل الحالي لا يبرر رقماً مسؤولًا لذلك المحور.
طبقة التتبع العلمي: هذه المادة تمتلك مراجعة مستقلة على مستوى كل محور، بحيث يمكن أن تكون قوة الدليل مختلفة بين الاعتماد والانسحاب والقلب والتنفس داخل المادة نفسها.
وثقت FDA أن سلوكيات النوم المعقدة قد تحدث بعد جرعة أولى أو بعد استخدام لاحق، وأن بعض الحالات أدت إلى إصابات خطرة أو وفاة. لا يعني ذلك وجود احتمال ثابت يمكن تطبيقه على كل مستخدم.
قد تحدث أعراض انسحاب أو عودة الأرق بعد الاستخدام المنتظم؛ تقدير الخطر يعتمد على المدة والنمط والحالة الفردية.
يعاد تقييم سبب الأرق والعوامل السلوكية والطبية، ويعالج سوء الاستخدام أو الاعتماد بصورة فردية دون اعتبار كل استخدام بوصفة اضطراباً إدمانياً.
فقدان الوعي، صعوبة التنفس، إصابة شديدة أو سلوك نوم معقد خطير يستلزم تقييماً طبياً عاجلاً.
دواءان من فئة Z: الاستخدام العلاجي، ضعف اليقظة، السلوكيات المعقدة، الاعتماد والتداخل مع المثبطات
قوة الدليل: A — قوي. تدعمه مصادر مؤسسية موثوقة و/أو مراجعات منهجية أو عدة دراسات متسقة.
آخر مراجعة لنسخة بيانات الأطلس: .