RoB 2: تقييم خطر التحيز في نتائج التجارب العشوائية

التحيز ليس درجة جودة عامة

RoB 2 يقيّم خطر التحيز لتقدير نتيجة محددة، لا «جودة الدراسة» كرقم واحد. قد تكون الدراسة أقل تعرضاً للتحيز لنتيجة موضوعية وأكثر تعرضاً له لنتيجة ذاتية في توقيت آخر.

العشوائية

افحص توليد التسلسل وإخفاء التخصيص والاختلالات الأساسية التي قد تشير إلى مشكلة. مجرد استخدام كلمة randomized لا يكفي إذا لم تكن العملية موثقة أو ظهرت إشارات تناقضها.

الانحرافات عن التدخل

الحكم يعتمد على effect of assignment أو effect of adhering بحسب estimand المقصود. يجب فهم التعمية والانحرافات والتحليلات المستخدمة بدلاً من تطبيق سؤال واحد على كل مراجعة.

البيانات والقياس والتقرير

افحص أثر البيانات المفقودة، صلاحية قياس النتيجة واختلاف القياس بين المجموعات، ثم احتمال اختيار نتيجة أو تحليل من بين عدة إمكانات بعد معرفة النتائج.

الحكم يحتاج تبريراً

الخوارزمية تساعد على الاتساق لكنها لا تستبدل الحكم. يجب تسجيل إجابات signaling questions والمعلومات التي بُني عليها القرار وأي افتراضات، حتى يكون الحكم قابلاً للمراجعة.

إعطاء التجربة درجة جودة واحدة

إعادة استخدام حكم نتيجة لكل النتائج

اعتبار التعمية وحدها معيار التحيز

هل التقييم على مستوى النتيجة؟

هل estimand واضح؟

هل عملية العشوائية موثقة؟

هل الفقد والقياس مدروسان؟

هل الحكم مبرر بالمعلومات؟

Cochrane Risk of Bias 2 tool

Cochrane Handbook — Assessing risk of bias in randomized trials