التصنيف
بنزوديازيبين منوم بوصفة (Benzodiazepine hypnotic)
الاسم العلمي: Temazepam
الاسم الشائع: تيمازيبام / ريستوريل
الاستخدام الطبي
دواء بوصفة لعلاج الأرق في سياقات محددة وفق التقييم الطبي.
تيمازيبام بنزوديازيبين منوم ذو استخدام طبي مشروع، لكنه يحمل مخاطر سوء الاستخدام والإدمان والاعتماد الجسدي والانسحاب. يمكن أن تتفاقم التهدئة وكبت التنفس والمضاعفات الخطرة عند الجمع مع الأفيونات أو الكحول أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي.
بنزوديازيبين منوم بوصفة (Benzodiazepine hypnotic)
الاسم العلمي: Temazepam
الاسم الشائع: تيمازيبام / ريستوريل
دواء بوصفة لعلاج الأرق في سياقات محددة وفق التقييم الطبي.
يعزز التأثير المثبط للناقل العصبي GABA عبر مستقبلات GABA-A، ما يبطئ نشاط الجهاز العصبي المركزي.
تنبيه الهوية: المظهر أو الشكل وحده لا يثبت هوية المادة أو نقاوتها أو تركيزها أو محتويات المنتج.
إمكان حدوث أذى حاد مهم للأعضاء أو الوظائف الحيوية أثناء أو بعد التعرض القريب.
السياق: الاستخدام الطبي وغير الطبي للبنزوديازيبينات، مع ارتفاع الخطر في التسمم المختلط.
المبرر: تحذير FDA يثبت أخطاراً حادة مهمة ويؤكد ازدياد الضرر مع مثبطات أخرى؛ الدرجة ترتيبية وليست احتمال وفاة.
قوة الدليل: B — متوسط
إمكان حدوث تسمم شديد أو قاتل بسبب التعرض لكمية أو تركيز غير متوقع أو بسبب التداخلات.
السياق: خصوصاً عند المشاركة مع الأفيونات أو الكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي.
المبرر: المصدر يثبت أن التداخلات قد تؤدي إلى عواقب خطرة؛ التقدير لا يفترض أن كل جرعة زائدة متساوية في الخطورة.
قوة الدليل: B — متوسط
قوة التعزيز وإمكان تطور نمط استخدام قهري أو اضطراب استخدام مع التكرار؛ لا تعني احتمالاً ثابتاً بعد استعمال واحد.
السياق: الاعتماد الجسدي وسوء الاستخدام والإدمان مع الاستعمال المتكرر.
المبرر: FDA أضافت تحذيراً صندوقياً للفئة بسبب سوء الاستخدام والإدمان والاعتماد الجسدي، ما يدعم تقديراً مرتفعاً لهذا المحور.
قوة الدليل: A — قوي
إمكان أن تكون أعراض الانسحاب خطرة طبياً أو تحتاج إلى إشراف متخصص؛ منفصل عن شدة الرغبة أو الانزعاج.
السياق: الإيقاف المفاجئ أو الخفض السريع بعد تطور الاعتماد الجسدي.
المبرر: FDA تصف تفاعلات انسحاب قد تكون مهددة للحياة وتوصي بخفض تدريجي فردي، لذلك يصنف الخطر الطبي للانسحاب في أعلى الفئة.
قوة الدليل: A — قوي
المخاطر العصبية أو المعرفية أو الوعائية الدماغية أو الذهانية ذات الصلة بالمادة.
السياق: التهدئة والاختلال العصبي الوظيفي المرتبط بتثبيط الجهاز العصبي المركزي.
المبرر: المصدر يؤكد المخاطر العصبية المركزية للفئة، لكنه لا يقدم مقياساً كمياً مباشراً لضرر عصبي مزمن خاص بتيمازيبام؛ لذلك الثقة محدودة.
قوة الدليل: C — محدود
مخاطر اضطراب النظم أو الاحتشاء أو السكتة أو ارتفاع الضغط أو أذيات القلب والأوعية الأخرى.
السياق: الضرر القلبي المباشر منفصلاً عن التسمم المختلط أو نقص الأكسجة.
المبرر: التحذير التنظيمي لا يبرز سمية قلبية مباشرة كخطر رئيسي للفئة؛ هذه درجة منخفضة الثقة ولا تعني غياب الخطر أو السلامة.
قوة الدليل: C — محدود
مخاطر كبت التنفس أو أذية الرئة أو اضطرابات التنفس المرتبطة بالمادة أو طريقة التعرض.
السياق: خطر التثبيط التنفسي يزداد خصوصاً مع الأفيونات والكحول ومثبطات أخرى.
المبرر: FDA تنبه إلى العواقب الخطرة عند الجمع مع مواد مثبطة، ما يدعم تقديراً متوسطاً مع اعتماد واضح على السياق.
قوة الدليل: B — متوسط
زيادة الخطر عند المشاركة مع مواد أخرى، خصوصاً ما يؤثر في التنفس أو القلب أو الوعي.
السياق: الجمع مع الأفيونات أو الكحول أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي.
المبرر: التداخل مع الأفيونات والكحول من أبرز محاور التحذير التنظيمي بسبب إمكانية حدوث نتائج خطرة، ما يدعم أعلى درجة ترتيبية.
قوة الدليل: A — قوي
الدرجة ترتيبية داخل المحور وليست احتمالًا شخصيًا ولا يجوز جمع المحاور في «درجة خطر كلية». تعني «غير محسوم» أن الدليل الحالي لا يبرر رقماً مسؤولًا لذلك المحور.
طبقة التتبع العلمي: هذه المادة تمتلك مراجعة مستقلة على مستوى كل محور، بحيث يمكن أن تكون قوة الدليل مختلفة بين الاعتماد والانسحاب والقلب والتنفس داخل المادة نفسها.
لا توجد نسبة ثابتة مسؤولة لخطر الوفاة من أول تعرض. تزداد الخطورة الحادة خصوصاً في التسمم المختلط ومع الأفيونات والكحول ومثبطات أخرى.
الإيقاف المفاجئ بعد الاعتماد الجسدي قد يسبب انسحاباً شديداً وقد يشمل اختلاجات أو تفاعلات مهددة للحياة، لذلك يكون الإيقاف أو الخفض فردياً وتحت إشراف طبي.
يجب الفصل بين الاستخدام الطبي الموصوف واضطراب الاستخدام. عند وجود اعتماد أو سوء استخدام، يشمل التدبير تقييماً سريرياً وخطة خفض فردية عند الحاجة ومعالجة الأرق أو الاضطراب الأساسي.
بطء التنفس، فقدان الوعي، عدم الاستجابة أو الاختلاج علامات تستدعي رعاية طارئة.
بنزوديازيبين منوم مقابل Z-drug: النوم، الاعتماد، الانسحاب، السلوكيات المعقدة وخطر الخلط مع المثبطات
قوة الدليل: A — قوي. تدعمه مصادر مؤسسية موثوقة و/أو مراجعات منهجية أو عدة دراسات متسقة.
آخر مراجعة لنسخة بيانات الأطلس: .