ورقة تطبيق وتسجيل
OGI — بروتوكول الانطباع العالمي للمراقب
Observer Global Impression operational protocol · CDISC OGI QS v1.0 — released 20 Oct 2024
بروتوكول تطبيقيتحقق: 2026-09-06
المصدر والحقوق: CDISC يصنف Observer Global Impression كـPublic Domain، QS، Version 1.0. لأن OGI إطار عالمي يحتاج تحديد مفهوم قابل للملاحظة وفترة مرجعية وسياق دراسة، لا تخترع روافد “نسخة عربية مرضية موحدة” غير موجودة.
OGI Public Domain وفق CDISC. أي صياغة خاصة بدراسة/شركة أو ترجمة محققة بعينها قد تكون مادة منفصلة؛ هذه الورقة بروتوكول توثيق وتشغيل.
OGI Public Domain وفق CDISC. أي صياغة خاصة بدراسة/شركة أو ترجمة محققة بعينها قد تكون مادة منفصلة؛ هذه الورقة بروتوكول توثيق وتشغيل.
بيانات التطبيق
قبل البدء
تعريف التقييم قبل الدرجة
OGI-CONCEPTالمفهوم/العرض القابل للملاحظة المراد تقييمه
OGI-RECALLالفترة المرجعية/الاستدعاء
OGI-ANCHOR-VERSIONاسم/إصدار مرساة الاستجابة المستخدمة
OGI-SEVERITYدرجة الشدة الخام وفق مرساة البروتوكول
protocol-defined
OGI-CHANGEدرجة التغير الخام مقارنة بخط الأساس وفق مرساة البروتوكول
protocol-defined
OGI-OBSERVABILITYهل كانت لدى المراقب فرصة كافية للملاحظة خلال الفترة المحددة؟
OGI-CONTEXTأحداث/تغيرات قد تؤثر في قابلية المقارنة
التسجيل والحساب
- استخدم فقط مرساة الاستجابة المحددة مسبقًا في البروتوكول؛ لا تحول الدرجة الخام بين مقاييس 5 أو 7 نقاط من دون قاعدة تحقق.
- افصل الشدة الحالية عن التغير منذ خط الأساس؛ هما سؤالان/مفهومان مختلفان عند استخدامهما.
- سجّل “غير قابل للتقييم” بدل إجبار المراقب على التخمين عندما لم تتوفر فرصة ملاحظة كافية.
الدرجة/النتيجة النهائية________________
حدود التفسير
- OGI انطباع عالمي من مراقب؛ لا يساوي تقييم المريض الذاتي ولا فحص الطبيب الموضوعي.
- قابلية المقارنة تتطلب ثبات المفهوم والمراقب/مصدر المعلومة والفترة والمرساة بقدر الإمكان.
- لا توجد عتبة عربية عامة صالحة لكل مرض أو بروتوكول.
قواعد الإيقاف والسلامة
- إذا كان المفهوم غير قابل للملاحظة أو المراقب لا يملك معرفة كافية بالفترة المطلوبة، لا تنتج درجة قسرية.